03-ts пункт 10 повестки дня

представляться неинтересным или опасным

в другом. Чтобы игрушки являлись

позитивным фактором в жизни ребенка, они

должны быть безопасны в плане их

предназначения и в отношении обоснованно

ожидаемого неправильного использования

детьми. Безопасные игрушки должны быть

правильно сконструированы и соответствовать

возрасту, должны быть долговечны и не иметь

токсических свойств. Некоторые игрушки

опасны по присущим им свойствам и

могут использоваться лишь детьми старшего

возраста и под наблюдением взрослых.

Обращение с игрушками должно

приносить ребенку удовольствие и не

должно причинять неприятностей. Однако

иногда игрушки наносят вред¹.

Большая часть вреда, приносимая игрушками,

связана с инцидентами, такими как порезы

острыми гранями или заостренными частями,

удушья в результате проглатывания или

вдыхания мелких частей или прочие механи-

ческие повреждения, такие как электрошок,

потеря слуха, вызываемая сильным

шумом, глубокие раны, наносимые метательными предметами, удушения или ожоги, причиняемые воспламеняющимися материалами. В ходе недавнего проводимого в США анализа опасностей, проведенного Комиссией по безопасности потребительских продуктов (КБПП) в 2000 г., было обнаружено, что 144,240 случаев приема в отделения неотложной помощи, занимающиеся травмами, связанными с игрушками, 92.5% травм имели характер механический, 1% химический, менее 1% электрический или ожоговый и 6.4% определения не имели. Сорок шесть процентов посещений приходилось на детей до 5 лет, 22% были дети в возрасте 5-9 лет, 8% были дети в возрасте 10-14 и 24% - 15 лет и старше.² В этом анализе принимались во внимание лишь игрушки и исключались продукты ухода за детьми, детская одежда, мебель и продукты личной гигиены. Большая часть травм, вызванная игрушками, были незначительными, и госпитализация не требовалась. Смертные случаи, связанные с игрушками, редки и чаще всего были вызваны удушьем или вдыханием предметов; отмечались смертные случаи от острого отравления, однако они были редки.^3,4

Для того чтобы химические вещества были опасными для здоровья, необходимы следующие условия: 1) химическое вещество должно обладать токсическим воздействием; 2) человек должен быть восприимчив к токсическому воздействию; и 3) должно иметь место достаточно длительное воздействие. Дети и игрушки являются особым случаем этой триады, именуемой "треугольником риска", поскольку дети могут обладать повышенной чувствительностью к вредному воздействию химических веществ и дети потенциально подвержены химическим веществам в процессе игры с игрушками. На Рисунке 1 отражена взаимосвязь между этими тремя элементами и детьми. Если химические вещества, использованные в игрушках, обладают потенциальным токсическим воздействием и способностью передаваться от игрушки к ребенку в ходе нормальной игры или предвидимого неправильного использования, то возможны неблагоприятные последствия для здоровья.

В ходе Форума МФХБ IV было принято решение, касающееся детей и химической безопасности, в котором отчетливо признается, что детям следует уделять особое внимание вследствие их “потенциальной повышенной подверженности и/или уязвимости."⁶ Под этим подразумевается воздействие химических веществ через игрушки по ряду направлений. Детям свойственна физическая и физиологическая незрелость.⁷ В течение детского периода они растут и меняются с точки зрения физических габаритов и пропорций, также претерпевают изменения их жизненно важные органы и функции системных органов. Воздействие химических веществ в течение определенных критических периодов развития может привести к нарушению, и иногда постоянному, критических структур и функций, таких как мозг и нервная система, эндокринная и репродуктивная системы и другие. В зависимости от состояния развития и различных других факторов способность организма ребенка успешным образом производить обмен веществ и выделять химические вещества отличается от способности взрослого, что иногда обеспечивает для них большую защиту, а иногда увеличивает их уязвимость. В своем поведении ребенок вступает в тесный контакт с игрушками и, потенциально, с химическими веществами, находящимися в игрушках, в ходе нормального и предполагаемого использования игрушки. Кроме того, ребенок может излишне активно брать игрушку в рот, вдыхать ее запах, прижимать к себе, небрежно обращаться с ней, разбивать, проглатывать или засовывать в нос, уши или другие отверстия. И наконец, когнитивное развитие ребенка может оказаться недостаточным, чтобы он внял предупреждениям или почувствовал опасности, связанные с какой-либо конкретной игрушкой. По всем этим соображениям химические вещества, используемые в игрушках, могут оказаться в организме ребенка либо в такой дозе, которая достаточна, чтобы нанести ущерб организму, либо в такое время, когда даже небольшие дозы могут оказаться вредными.

Отмечаемые и потенциальные неблагоприятные последствия для здоровья, связанные с химическими веществами, находящимися в игрушках, можно категоризировать как острые отравления, химические ожоги, аллергические реакции или более незаметны субклинические воздействия в результате подверженности малым дозам химических веществ, ущерб от краткого или длительного воздействия химических веществ, не являющихся остро токсичными, или воздействие в ранний период жизни, который может привести к последующему заболеванию во взрослой жизни. (См. Таблицу 1) Острые отравления чаще всего являются результатом проглатывания игрушки, части игрушки или фрагмента игрушки, однако также могут происходить при вдыхании летучих материалов или абсорбции при чрезмерном кожном контакте. Ожоги, производимые едкими химическими веществами, могут поражать кожу, слизистые мембраны, в том числе слизистые глаз или выстилающие оболочки кишечника или легких. Острые отравления и ожоги легко выявляются и часто заканчиваются посещением врача. Поэтому может быть разработана система отслеживания остро действующих химических веществ, находящихся в игрушках через пункты первой помощи при отравлениях или через больницы и пункты неотложной помощи. В отличие от вышеназванных случаев нынешние механизмы наблюдения не позволяют определить, выявить, отслеживать или контролировать риск и вредные воздействия, связанные с воздействие химических веществ на детей раннего возраста, связанным с неклиническими заболеваниями или аллергиями в течение детского периода или заболеваниями, наступившими в более поздний период во взрослом состоянии человека.⁸

Информация о заболеваниях, травматизме или смерти, причиняемых химическими веществами в игрушках не собирается систематически. В медицинской литературе сообщается об отдельных случаях острых отравлениях. Чаще всего они связаны с отравлением тяжелыми металлами, такими как свинец или ртуть, в результате случайного проглатывания ребенком небольшой игрушки, части игрушки или фрагмента игрушки.⁹ Острые отравления также отмечаются у детей старшего школьного возраста и подростков, которые "нюхают" или "вдыхают" летучие соединения, такие как клей, растворители или горючие материалы, используемые в конструкторских наборах и материалах, используемых для самодеятельных работ.^10,11 Отмечались ожоги или прободения кишечника в результате проглатывания детьми небольших плоских электроэлементов.¹² Имеется несколько сообщений о случаях поступления в пункты неотложной помощи больниц пациентов с травматизмом, связанным с использованием игрушек.^13,14 Незначительная часть этих случаев травматизма связана с химическими веществами. В большинстве пунктов неотложной помощи по поводу отравлений в их стандартной отчетности, посещения, связанные с использованием игрушек или неотложные случаи не выделяются в отдельную категорию. В самом последнем отчете пунктов неотложной помощи в США в случае отравлений указывается, тем не менее, что 13% отравлений у детей до 6 лет связаны с продуктами косметики и личной гигиены, а 2,4% связаны с использованием материалов для технического творчества.¹⁵

Один из источников данных, показывающих в некоторой степени масштабы потенциальной подверженности детей опасностям для здоровья со стороны игрушек, является упоминание игрушек, квалифицируемых как небезопасные, национальными агентствами ряда стран, занимающимися безопасностью потребительских продуктов. Несмотря на то, что значительная часть этих упоминаний связана с потенциальными механическими рисками, такими как риск повреждения мелкими деталями,¹⁶ некоторые из них касаются рисков химических веществ.¹⁷ В Таблице 2 перечислены примеры недавних упоминаний Комиссии США по безопасности потребительских продуктов, касающихся конкретно химических веществ в игрушках и в предметах украшения для детей.

Примечательные примеры в отношении рисков, связанных с игрушками, обнаруживаются в сообщениях средств массовой информации, в исследованиях некоммерческих организаций и в сообщениях специалистов по вопросам здоровья детей и безопасности из развивающихся стран и стран с переходной экономикой (CEIT). Например, из двух центров по лечению отравлений в Аргентине (Children's Hospital Ricardo Gutierrez в Буэнос-Айресе^18,19 и Serotox в Росарио²⁰) сообщается о случаях отравления детей свинцом в результате проглатывания содержащего свинец пластилина, акварелей, карандашей, украшений, мелких частей игрушек и металлической упаковочной бумаги для игрушек. В центре также проходил лечение ребенок, заболевший гастроэнтеритом после того, как он проглотил "bola de moco" (пластическое вещество, напоминающее слизь), дети, отравившиеся толуолом после того, как они проглотили жидкость, содержащуюся в игрушке, известной под названием “yo-yo loco”, и проходили лечение дети, имевшие кожные реакции после применения блестящей пудры, которую девочки наносят на кожу (косметические средства). 

В этих источниках, возможно, отражены лишь наиболее очевидные и острые случаи воздействия на здоровье химических веществ, содержащихся в игрушках, и они могут не представлять собой полную картину масштабов проблемы. Возможно, это представляет собой лишь небольшую часть проблемы или, возможно, что, в конце концов, мы имеем дело лишь с незначительным риском для здоровья в результате воздействия химических веществ, содержащихся в игрушках. В настоящий момент не имеется достаточных данных, чтобы сделать вывод о том, страдают ли дети от острых внеклинических, хронических или отсроченных неблагоприятных последствий для здоровья в результате воздействия химических веществ, содержащихся в игрушках, и как много таких детей имеется.

Методы оценки рисков воздействия химических веществ, используемых в игрушках

В отсутствие исчисляемых на население показателей рисков, связанных с воздействием химических веществ, имеющихся в игрушках, необходимы альтернативные методы оценки предсказуемых рисков, в особенности в сфере рисков для здоровья, не имеющих острого характера. В идеальном случае нам необходимо знать точное химическое содержание материала игрушек, полную картину токсических свойств всех химических веществ, используемых в игрушках, биодоступность потенциально опасных химических веществ в игрушках, уровень воздействия в условиях предназначаемого использования и в условиях обоснованно ожидаемого злоупотребления, а также количество детей, подверженность которых превосходит безопасные пределы. Все эти факторы объективно измеряемы. Имеется немало препятствий для сбора столь полной информации, однако все эти категории информации нужны и необходимы, если мы желаем количественно оценить риск.

Чаще всего химический состав игрушек узнать нелегко. Коммерческие производители игрушек, возможно, располагают соответствующей информацией в отношении химических опасностей на основе перечней о безопасности компонентов, передаваемых поставщиками. Однако нельзя предполагать, что производителям игрушек известно точное химическое содержание всех компонентов их продукции. Игрушки могут производиться из таких комплектующих частей, как ткань, металлические детали (пружины, стержни), электромоторы, бусы, начинка и тому подобное, в отношении которых точный химический состав неизвестен, а производители химических веществ часто поставляют химические вещества в виде смесей, которые отвечают определенным требованиям при их использовании. Отсутствуют не только точные спецификации химического содержания, но также могут иметь место колебания содержания в разных партиях химических смесей, используемых для игрушек. Кроме того, в химические вещества, используемые в игрушках, могут вноситься изменения под влиянием рыночных сил или могут являться объектом патентной защиты. Химические вещества, используемые в игрушках, производимых более мелкими производителями в домашних условиях или в ремесленном производстве, могут быть подвержены еще меньшему контролю и/или не документированы.

Даже если химический состав постоянен и документально отражен, токсикологическая информация относительно химических веществ, используемых в игрушках, может оказаться неполной. В информационном документе Форума IV было отмечено, что полные основные программы файлов отбора данных (ФОД) отсутствуют в отношении 80% из 5000 используемых в настоящее время химических веществ, производимых в крупных масштабах (ХВПКМ).²¹ С тех пор в отношении химических веществ, производимых в крупных масштабах, стало поступать больше данных. (см. ВРЕЗКУ) Однако данные ФОД предназначены только для контроля, а не для непосредственного изучения риска для детей, подвергающихся воздействию химических веществ на ранних этапах жизни. В отношении химических веществ, не относящихся к категории веществ, производимых в крупных масштабах, данных в отношении токсичности меньше. Таким образом, данных, непосредственно относящихся к пониманию их токсического потенциала для ранних периодов жизни немного. Во ВРЕЗКЕ отражены описание определенные усилия по ликвидации этого пробела в знаниях. Широкий круг потенциальных химических опасностей относится к воздействию химических веществ в ранний период жизни, и процедуры проверки некоторых видов рисков еще недостаточно отработаны. При оценке риска химических веществ для детей важную роль играют как доза, так и период воздействия. Новые работы по оценке воздействия химических веществ в малых дозах на передачу сигналов между клетками на эндокринно чувствительные пути и функциональную дифференциацию развития добавили опасений в отношении того, каким образом оценивать токсичность химических веществ, воздействующих на младенцев, детей и подростков. Поэтому, даже если все химические составляющие известны и полностью раскрыты, без полных, учитывающих различные жизненные этапы токсикологических данных, обеспечение химической безопасности может оказаться затруднительным.

Под биодоступностью химического вещества с точки зрения безопасности игрушки понимается способность химического вещества к высвобождению из продукта или игрушки и попаданию в организм ребенка через желудочно-кишечный тракт, легкие, кожу и слизистые мембраны. Если химическое вещество не является биодоступным, и, даже если оно в чистой форме обладает некоторой токсичностью, то оно может не представлять угрозу для здоровья. Физическая конструкция игрушки и химический состав могут влиять на биодоступность определенного химического вещества. Например, игрушка, содержащая жидкость, может представлять собой проблему, если конструкция не сделана таким образом, которая обеспечивает удержание жидкости. Пластиковая игрушка может содержать пластифицирующие, смягчающие или стабилизирующие вещества, с тем чтобы снизить хрупкость и ломкость, однако эти модифицирующие химические вещества могут иметь способность покидать структурный материал и становиться биодоступными для ребенка, который касается предмета или берет его в рот.

Хорошо установлен тот факт, что биодоступность не находится в простой взаимосвязи с химическим составом; например, простое присутствие химического вещества в игрушке не означает его воздействия.²² Методы оценки уровня подверженности ребенка химическим веществам в результате обращения с игрушками активно развиваются.²³ Изучаются разнообразные подходы, однако в качестве "золотого стандарта" ни один не установлен. Вследствие того, что дети взаимодействуют с игрушками различным образом в различном возрасте и в различных стадиях развития, модели воздействия химических веществ должны учитывать разнообразные виды поведения, включающие как предусматриваемое использование, так и разумно ожидаемое злоупотребление игрушкой. Дети взаимодействуют и экспериментируют с предметами, находящимися в их окружении, и могут класть их в рот, бросать, ударять царапать, обдирать, сгибать и ломать игрушки просто для того, чтобы узнать, что произойдет. Они могут попытаться съесть небольшие игрушки или фрагменты игрушек и всовывать эти мелкие кусочки в нос, уши и другие отверстия тела. Они будут трогать, тереть или нюхать поверхности игрушек. Различные дети имеют различное сенсорное предпочтение, а поведение определенного ребенка будет изменяться изо дня в день. Наконец, в то время как определенные виды поведения чаще всего случаются в определенные хронологические периоды (например, дети тянут игрушки в рот в возрасте от 6 до 36 месяцев), наблюдается значительное разнообразие нормальных видов поведения, которые выходят далеко за пределы "среднего" или "медианного" возраста. Это разнообразие еще более расширяется, если учитывать детей, имеющих задержку в развитии или инвалидность, умственное отставание, эмоциональные или поведенческие проблемы или иные психические расстройства.

Вторая программа США по химическим веществам, производимым в крупных масштабах, добровольная программа АООС по оценке воздействия химических веществ на детей (VCCEP) была разработана с целью получения информации в отношении токсичности воздействия и риска для понимания воздействия на детей тех химических веществ, воздействию которых они могут подвергаться. Помимо сбора данных обследования ФОД, АООС установило два этапа усложненных тестов на токсичность и информацию о воздействии химических веществ, которые необходимы для того, чтобы более полным образом понимать и характеризовать риск воздействия некоторых химических веществ на детей. Химические вещества, которые были обнаружены в тканях человека и в окружающей среде, были отобраны для проведения пилотного обследования VCCEP. Производители химических веществ откликнулись, выразив желание оказать спонсорскую поддержку в разработке и сбора информации в отношении 20 пилотных химических веществ VCCEP. К настоящему времени информация представлена и изучена в отношении 12 из 20 пилотных химических веществ. Информация, собранная спонсорами из химической промышленности была помещена для всеобщего доступа на веб-сайт VCCEP.²⁷ В отношении пилотной программы в настоящее время проводится оценка.

В Соединенных Штатах АООС оказывает спонсорскую поддержку исследованию, проводимому совместно с Национальной академией наук ²⁸ (BEST-U-03-08-A) по оценке и совершенствованию нынешних методов, по проверке и оценке токсичности, чтобы они соответствовали потребностям регламентирования. Национальной академии наук было предложено разработать долгосрочную перспективу и стратегический план совершенствования порядка тестирования на токсичность и оценки экологических загрязнителей в отношении воздействия на здоровье человека. При разработке перспективы и стратегического плана Комитет принимает во внимание изменяющиеся потребности в данных, необходимых в целях регламентирования; нынешние рекомендации по проверке на токсичность и стандарты, которые использует АООС и другие федеральные учреждения; использование новых научных дисциплин и средств (например, геномики, протеомики, трансгеники и биоинформатики, компьютерной токсикологии, тестирования in vitro и других методов, заменяющих испытания на животных); и проблемы внедрения более совершенного понимания токсичности (например, токсикокинетика, механизмы действий, системная биология) в оценку риска для здоровья человека. Национальной академии наук было предложено рассмотреть, каким образом новая система могла бы способствовать сбору новых данных, содействующих более совершенной оценке риска для здоровья детей.

Некоторые из методов, применяемые при оценке воздействия химических веществ на детей, предусматривают кратковременное наблюдение за детьми в игре, чтобы выявить, как часто дети берут в рот предметы или засовывают пальцы, анализ видеозаписей детей, занятых игрой, а также сообщения родителей о конкретных видах поведения в течение нескольких дней.^29,30,31 В некоторых случаях для имитации игры в различных условиях привлекались взрослые. Для имитации жевания игрушек и измерения степени выделений химических веществ использовались методы in vitro и механические методы.³² Вся эта работа проводилась в промышленных западных странах, в связи с чем возникают сомнения относительно культуральной объективности собранных данных и их пригодности для других стран мира. С другой стороны, эти методы можно усовершенствовать и статистически откорректировать, с тем чтобы скомпенсировать разнообразие источников и уровни неопределенности.